生物用支架結構及其製造方法

專利類型

發明

專利國別 (專利申請國家)

中華民國

專利申請案號

098106588

專利證號

I 379671

專利獲證名稱

生物用支架結構及其製造方法

專利所屬機關 (申請機關)

長庚大學

獲證日期

2012/12/21

技術說明

在醫療方面金屬支架的應用非常廣泛並不只侷限於血管，例如氣管、膽道、肝臟等，不 論是管道狹窄的擴張或通道的建立皆可使用，免除原本需要使用外科手術的諸多風險。 但目前臨床上使用之金屬支架一旦置入後就永遠留在體內，仍有發生支架內再狹窄及位 移的機率，而為了減少支架內再阻塞的可能，於是又發展出藥物塗佈支架及放射性塗佈 支架，但最理想的情況是在治療完成後，支架即可被人體自然吸收消失，亦不會發生支 架位移之可能，此即為生物可降解支架。本計畫將使用生物可降解材料，待治療目的達 成後，可於體內自行分解，避免殘留。目前發展的生物可降解式支架由於結構或是材料 彈性的問題，都必須使用有毒液體氯仿溶解PLLA, poly(L-lactic acid)再進行合成，改 變材料特性，雖然經過真空乾燥，但氯仿使用在人體身上還是有些疑慮。本計畫將使用 聚己內酯(Polycaprolactone, PCL)以使用熱熔射出成型的方式製造，將可避免溶劑的使 用，並設計出一個可於縮小擴張時固定的機構，避免急性彈回的可能，達到安全應用的 目的。動物實驗方面，將以氣球擴張術進行心血管支架及氣管支架之殖入。本計畫最終 目的是以生物可降解的材料作為發展方向，依使用者之需求訂製支架長度及直徑，在支 架上塗佈藥物，將生物可降解式支架走向商品化。 This research was to develop novel balloon-expandable self-lock drug-eluting polycaprolactone stents. To fabricate the biodegradable stents, polycaprolactone components were first fabricated by a lab-scale micro- injection molded machine. They were then assembled and hot-spot welded into mesh-like stents of 3 and 5 mm in diameters. A special geometry of the components was designed to self-lock the assembled stents and to resist the external pressure of the blood vessels after being expanded by balloons. Characterization of the biodegradable PCL stents was carried out. PCL stents exhibited comparable mechanical property to that of metallic stents. No significant collapse pressure reduction and weight loss of the stents were observed after being submerged in PBS for 12 weeks.

備註

本會(收文號1110066110)同意該校111年10月24日長庚大字第1110100257號函申請終止維護專利(長庚大學)

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