蛋白質藥物之微脂奈米組成物及其製備方法

專利類型

發明

專利國別 (專利申請國家)

中華民國

專利申請案號

101107665

專利證號

I 439295

專利獲證名稱

蛋白質藥物之微脂奈米組成物及其製備方法

專利所屬機關 (申請機關)

國防醫學院

獲證日期

2014/06/01

技術說明

以簡明文字說明本研發產品之內容特點。本研究開發出一套高安定性及蛋白質包載率之控制釋放PEG微脂奈米顆粒系統(PEG-modified LipoParticle)。研究透過藥物劑型中的配方添加及調控，搭配製備方法的調控，可成功製備出高包載蛋白質的PEG微脂奈米顆粒，粒徑135±9nm，界面電位+13.3mV，並由TEM 及 FE-SEM觀察型態確認，經分析FITC-BSA的包覆率可由最初之19.0%提升至59.7%(p < 0.01)，並經由SDS-PAGE證實成品及經8小時洩漏後之微脂粒內蛋白質結構並無變化，並可保存於4℃超過1月。In vitro緩釋效能試驗中，PEG微脂奈米顆粒藥物經由藥物釋放模式中Higuchi mode評估後，t50可由3.2上升至7.9小時。最後以Caco-2 細胞平台進行的細胞毒性實驗，及細胞吞噬藥物經時變化，證實當脂質濃度在一定濃度下，理想配方對於細胞的傷害都未達統計意義，並且，可將蛋白質藥物在6小時內有效送入細胞(p < 0.05)。 A highly protein-loaded PEG-modified LipoParticle was developed. Control the formula and ratio of LipoParticle, and the serious preparation. The PEG-modified LipoParticle average particle size was 135±9 nm with zeta potential +13.3 mV. Liposomes conformation has been identified by the image of TEM and FE-SEM. The FITC-BSA encapsulation efficiency was dramatically increased from 19.0% (Liposome) to 59.7 % (LipoParticle). The SDS-PAGE result confirmed the preparation process and after 8 hours leaching test did not harm the protein structure. Once prepared, the physical and chemical stability of the PEG-modified LipoParticle formulations was satisfactory within 30 days.

備註

本部(收文號1080024961)同意該校108年4月18日國院研發字第1080001479號函申請終止維護專利

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