發明
中華民國
109123112
I 742754
液體分離套件
輔仁大學學校財團法人輔仁大學
2021/10/11
血小板濃厚血漿(Platelet-rich plasma, PRP)衍生於自體產物並含有高濃度的生長因子與活性蛋白,這些蛋白可以在原地招募未分化的細胞到損傷的部位,並誘發這些細胞進行有絲分裂與血管新生作用。目前血小板濃厚血漿在各領域廣泛的被應用,包括骨性關節炎、慢性皮膚潰瘍、主動脈弓修復、體外循環、糖尿病足潰瘍等。另外因為 PRP 有加速傷口癒合的能力,所以在加速燒燙傷癒合、整形外科和脊椎外科的領域亦有很大的應用空間。 血小板濃厚血漿產物目前在台灣、美國與其他各國皆以血液與血液製劑來規範,而核准的製備醫材為第二級醫療器材與510(K)。法規碼分別為 FDA864.9245與 ORG platelet and plasma separator。根據研究指出,自體小板濃厚血漿其含有的生長因子與修復蛋白濃度會影響組織修復的效果與強度。因此製備過程中許多的參數會影響血小板最終蒐集的數量與有效因子釋放的多寡。所以開發高品質的血小板濃厚血漿製備套組是很重要的,可以增加血小板濃厚血漿在臨床應用的穩定性與確保其成效。 本技術是關於血液採集分離的技術領域,特別是一種抽取全血且提供全血成分分離的血液分離套件,亦能分離出高濃度PRP。高濃度PRP是根據血液中各組成成分沉降係數不同,透過分離容器及定轉速離心法將PRP從全血中分離出來的血小板濃縮物。由於高濃度PRP是源於病人自體,所以治療過程相當安全,而且自體血液容易取得,也不會有過敏或排斥現象。現今醫療人員使用的分離容器通常分為採集件與分離件,以離心機經離心過程後,得到PRP。由於各家產品離心次數與分離過程不同,會使PRP濃縮倍率不同,內含修復因子差異大,增加其臨床應用上的穩定與困難,而且過程中需要轉換兩次器件以上,會增加血液製劑被汙染的風險。本產品提供一個新設計的血液分離套件,使其能夠在同一管體中實現抽取全血並分離血液中各成分之功能,不僅可以得到高濃度PRP且同時達到防止污染之目的。
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02-29052012
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