乙琥胺檢測方法

專利類型

發明

專利國別 (專利申請國家)

中華民國

專利申請案號

103144827

專利證號

I 518322

專利獲證名稱

乙琥胺檢測方法

專利所屬機關 (申請機關)

高雄醫學大學

獲證日期

2016/01/21

技術說明

Ethosuximide乙琥胺為臨床上治療失神性癲癇 (absence seizure) 之首選用藥，其主要機轉為阻斷 T 型鈣離子通道，防止腦丘神經元接受鈣離子，進而達到抗癲癇之效果。大多數的癲癇患者須長期服藥預防癲癇發作，當患者癲癇發作時，需立即監控藥物濃度以調整用藥劑量，達到有效治療濃度及減少臨床肝臟毒性。已有研究證實 ethosuximide 有致畸作用 (teratogenic effect)，因此處於妊娠中的癲癇患者的藥物濃度監控的發展，變得更有其重要性，故本研究欲搭配介質輔助雷射脫附游離飛行時間質譜儀(matrix-assisted laser desorption ionization time-of-flight mass spectrometry, MALDI-TOF MS) 建立一個快速之臨床監控方式，以及藥物（原料藥）品質管理之檢驗方法。目前已完成建立ethosuximide之快速分析方法，適用於藥物血中濃度監控及藥物品管，其精密度與準確度良好，且 relative standard deviation (RSD) 和 relative error (RE) 皆小於 13 %。 Previous studies have confirmed that ethosuximide has teratogenic effect, so it is important to develop a method for therapeutic drug monitoring of anticonvulsants for pregnancy. This study establishes a quick method for ethosuximide analysis by matrix-assisted laser desorption ionization time-of-flight mass spectrometry (MALDI-TOF MS). This method also could be applied for the purpose of quality control in pharmaceutical factory. The fast method has been established and is applicable for ethosuximide monitoring in human plasma and quality control of pharmaceutical formulation. The results show that good precision and accuracy are obtained the relative standard deviation (RSD) and relative error (RE) were < 13%.

備註

連絡單位 (專責單位/部門名稱)

智財保護與科技管理組

連絡電話

07-3138030

網址